|
Dervaximyxo
SG33 -Reg.Nl 9464-Netherlands Approval MA
SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1- NAAM VAN
HET DIERGENEESMIDDEL
DERVAXIMYXO SG33
2-
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere dosis
opgelost vaccin van 0,1 ml bevat:
Levend,
geattenueerd myxomatosevirus stam SG33, ten minste 10
2,7 CCID50 1)
Excipient 2) , q.s.
1 dosis
1)
CCID50
= Cell Culture Infective Dose 50%.
2)
sucrose, bovine albumine fractie V, bikaliumfosfaat, kaliumglutamaat,
monokaliumfosfaat.
Water voor
injectie, q.s.
0,1 ml
3-
FARMACEUTISCHE VORM
Gevriesdroogde
tablet met bijbehorende suspendeervloeistof voor injectie.
4-
IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Het vaccin
induceert een specifieke bescherming van gevaccineerde konijnen
tegen myxomatose.
5-
KLINISCHE ASPECTEN
5.0
Doeldieren
Konijn.
5.1
Indicaties
Actieve
immunisatie van vlees- en fokkonijnen vanaf de leeftijd van 4 weken
tegen myxomatose.
5.2
Contra-indicaties
Geen.
5.3
Bijwerkingen
Een
lokale entreactie (zwelling) kan voorkomen.
5.4
Voorzorgen
- Goed
schudden voor gebruik.
- Neem de
gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
- Gebruik uitsluitend steriel materiaal
voor injectie dat vrij moet zijn van antiseptica en/of
desinfectantia.
- Alleen
gezonde dieren vaccineren:
Geen konijnen
in een latent besmet milieu vaccineren, aangezien dit klinische
verschijnselen van myxomatose kan oproepen. Dit geldt in het
bijzonder na basisvaccinatie bij het spenen van jonge konijnen.
Een latente
infectie kan alleen onderkend worden door regelmatige veterinaire
controle en/of door bestudering van de zoötechnische gegevens.
De dierenarts
dient op de volgende verschijnselen te letten:
- een
zorgvuldig klinisch onderzoek van jonge konijnen bij de voedster kan
minimale maar verdachte verschijnselen aan het licht brengen, zoals
auriculair erytheem of conjunctivitis;
- bestudering
van de zoötechnische gegevens, waaruit een abnormaal hoog abortus
percentage of sterfte in het nest blijkt, kunnen op een latente
myxomatose infectie wijzen.
Dervaximyxo
SG33 niet gebruiken als basisvaccinatie op konijnenbedrijven zonder
regelmatige veterinaire controle en zonder verwerking van
zoötechnische parameters (technisch-economisch management).
5.5
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Drachtige
voedsters kunnen worden gevaccineerd.
5.6
Interacties
Geen bekende
interacties.
5.7
Dosering en toedieningswijze
Intradermale
toediening van één dosis vaccin (0,1 ml) per dier, volgens
onderstaand schema:
Vleeskonijnen:
Eén injectie op de leeftijd van 4 weken.
Fokkonijnen:
Eén injectie op de leeftijd van 4 weken.
Immuniteitsduur: na enting met dit
middel volgens voorschrift is een immuniteitsduur van 6 weken
aangetoond.
5.8
Overdosering
Toediening van
een 10-voudige overdosis vaccin leidde niet tot ongewenste
bijwerkingen.
5.9
Waarschuwingen
Er zijn geen
gegevens beschikbaar over de veiligheid van dit product voor
dwergrassen.
5.10
Wachttijd
7 dagen voor
de slacht.
5.11
Voorzorgen toepasser
Handen en
gebruikt entmateriaal na de vaccinatie wassen en desinfecteren.
Indien een
mens per ongeluk wordt geinjecteerd, direct medische hulp inroepen.
6-
FARMACEUTISCHE ASPECTEN
6.1
Onverenigbaarheden
Geen
onverenigbaarheden bekend.
6.2
Houdbaarheid
Dervaximyxo
SG33 is 36 maanden houdbaar.
Het opgelost
vaccin binnen 2 uur toedienen.
6.3
Bewaarvoorschrift
Bewaren tussen
+2°C en +8°C, buiten de invloed van licht.
Niet laten
bevriezen.
6.4
Verpakking
Glazen flacon
van 10 doses met gevriesdroogd vaccin en een glazen flacon met 1 ml
oplosmiddel (10 doses).
Glazen flacon
van 40 doses met gevriesdroogd vaccin en een glazen flacon met 4 ml
oplosmiddel (40 doses ).
6.5 Naam en
adres fabrikant: Registratiehouder:
Merial Merial B.V.
17 rue
Bourgelat Bovenkerkerweg 6-8
69002 Lyon
1185 XE Amstelveen
Frankrijk
6.6
Aanbevelingen afvalstadium
Ongebruikt
vaccin door verhitting vernietigen. Lege flacons desinfecteren
alvorens ze weg te gooien.
In
overeenstemming met de lokale bepalingen.
7- Laatste INFORMATIE
Reg.
NL: 9464
Datum
goedkeuring/: 5 april 2000
Kanalisatie:
U.D.D.
| 
